醫療器械的注冊標準與檢驗(ppt 39頁)

醫療器械標準管理
醫療器械 標準化技術委員會
（二）法規、標準
醫療器械注冊產品標準
國家食品藥品監督管理局所屬醫療器械　　　　質量檢驗機構
北京市醫療器械檢驗所簡介
醫療器械檢驗受理
　檢驗樣機（樣品）
檢驗時限
下列設備可去現場檢測
檢驗工作質量控製
報告的複製與發送

..............................