藥品年度生產質量管理規範(doc 29頁)

藥品年度生產質量管理規範內容提要：
第一章、總則
第二章、質量管理
第三章、機構與人員
第四章、廠房與設施
第五章、設備
第六章、物料與產品
第七章、確認與驗證
第八章、文件管理
第九章、生產管理
第十章、質量控製與質量保證
第十一章、委托生產與委托檢驗
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