GCP原則及我國藥物臨床研究的有關法律法規(ppt 50頁)

GCP原則及我國藥物臨床研究的有關法律法規(ppt 50頁)內容簡介

GCP原則及我國藥物臨床研究的有關法律法規內容提要：
一、知情同意—受試者須知
二、知情同意書簽署
三、藥物臨床試驗方案內容
四、研究者
五、申辦者職責
六、監查員
七、記錄與報告
八、數據管理與統計分析
九、質量保證
十、多中心臨床試驗

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