某監督管理局體外診斷試劑經營企業開辦申請程序(doc 16頁)

某監督管理局體外診斷試劑經營企業開辦申請程序內容提要：
開辦體外診斷試劑經營企業（批發）按照以下程序辦理《藥品經營許可證》、《醫療器械經營企業許可證》：
申請人向擬辦企業所在地的設區市食品藥品監督管理局藥品市場監督管理科（處）提出籌建申請，並提交以下材料：
1、福建省體外診斷試劑經營企業（批發）籌建申請表（附表1）
2、工商行政管理部門出具的申請企業營業執照或擬辦企業名稱預核準證明文件複印件；
3、擬辦企業法定代表人的個人簡曆（附表2）、居民身份證複印件；
4、擬辦企業負責人的個人簡曆（附表2）、居民身份證和學曆證明複印件；
5、擬辦企業質量管理人員（藥品）的個人簡曆（附表2）、居民身份證複印件、執業藥師注冊證（未經首次注冊的附資格證）複印件；
6、擬辦企業質量管理人員（檢驗）的個人簡曆（附表2）、職稱證書（主管檢驗師以上）或檢驗學相關專業大學以上學曆證件、居民身份證複印件；
7、擬辦企業營業（辦公）場所及倉庫用房未建的，附用地的合法使用證明或意向書（協議書）；房屋建成的，附房屋產權和使用權意向（協議）證明。以上場所如無詳細地址、無具體門牌號碼或因地名變更致使現地址名稱與房產證不一致的，應提供經當地地名管理機構（民政局地名辦公室）確認的詳細地址；地名管理機構確認的地址仍不夠詳細的，應提供以上場所所在位置平麵示意圖。

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