全國年度HIV抗體診斷試劑臨床質量評估報告(ppt 42頁)

全國年度HIV抗體診斷試劑臨床質量評估報告目錄：
一、參評試劑
二、血清盤構成
三、評估方法
四、評估結果
五、結果分析與討論

全國年度HIV抗體診斷試劑臨床質量評估報告內容提要：
參評試劑的選擇原則：
經國家食品藥品監督管理局注冊批準、在國內市場銷售的HIV 抗體篩查試劑
酶聯試劑、化學發光試劑和快速試劑
用於采供血篩查的試劑要求批批檢合格
試劑抽取：
從市場隨機抽取試劑，結果共獲得30 種 （見附表1-3）
8 種進口試劑由國內代理商贈送
1 種國產試劑委托省CDC 從現場調取
21 種國產試劑委托2 家第三方機構分別購買，每家機構各買1 套，最後以抽簽的方式從2 套中選出一套
所有試劑均按規定的條件運輸和貯存，收齊後移交給參比實驗室。

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