藥品不良反應監測對經營企業的意義培訓講義(ppt 85頁)

主要內容
第一章藥品不良反應的基礎理論
基本概念
藥品不良反應分型
前言：科學認識藥品屬性的兩重性
第二章藥品經營企業開展藥品不良反應監測工作的必要性
苯甲醇—臀肌攣縮
龍膽瀉肝丸—腎衰
藥品上市前研究的局限性
彌補藥品上市前研究的不足
魚腥草注射液
修改說明書
法律法規的要求
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第二十二條
是公眾安全用藥的需要是企業生存發展的需要
經營企業開展ADR監測工作的優勢
企業開展藥品不良反應監測工作現狀
經營企業開展ADR工作存在的問題
經營企業開展ADR監測方法
新的和嚴重藥品不良反應報告程序
不良反應監測體係—三級結構
藥品不良反應報告表
《藥品不良反應/事件報告表》
《藥品群體不良反應/事件報告表》
《藥品不良反應/事件定期彙總表》
露出的冰山
水下的冰山

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