中藥質量標準製定前的研究綜述(PPT 63頁)

欲製定一個中藥材或中成藥的質量標準，
根據藥品注冊管理辦法“中藥、天然藥物注冊分類及申報資料要求 ” ，
申報資料項目“藥學研究資料”中，作為藥材，應有：
7、藥學研究資料綜述。
8、藥材來源及鑒定依據。
9、藥材生態環境、生長特征、形態描述、栽培或培植（培育）技術、產地加工和炮製方法等。
10、藥材標準草案及起草說明，並提供藥品標準物質及有關資料。
11、提供植、礦物標本，植物標本應當包括花、果實、種子等。
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