藥品生產質量管理規範培訓課件(ppt 41頁)

主要內容
第一部分：GMP與藥品生產
藥品質量各環節及法律法規係統
藥品生產企業的任務
藥品生產的特點
什麼是GMP？
GMP在中國實施的情況
實施GMP的目的
第二部分：GMP部分內容
2010版“藥品生產質量管理規範”
2010版GMP目錄
第二章 質量管理
第三章 機構與人員
第四章 廠房與設施
第五章　設　備
第六章　物料與產品
第七章　確認與驗證
第八章　文件管理
第九章　生產管理
第十章　質量控製與質量保證
第十一章　委托生產與委托檢驗

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