質量管理體係文件編寫培訓(pdf 45頁)

內容摘要
質 量 管 理 體 係
什麼是質量管理體係？
質量管理體係是組織內部建立的、為實現質量目標所
必需的、係統的質量管理模式，是組織的一項戰略決
策。它將資源與過程結合，以過程管理方法進行的係
統管理，根據企業特點選用若幹體係要素加以組合，
一般包括與管理活動、資源提供、產品實現以及測量、
分析與改進活動相關的過程組成，可以理解為涵蓋了
從確定顧客需求、設計研製、生產、檢驗、銷售、交
付之前全過程的策劃、實施、監控、糾正與改進活動
的要求，一般以文件化的方式，成為組織內部質量管
理工作的要求。
質量體係內容
為實現公司方針和目標 必需具備
組織結構（基礎）
資源 （條件）
過程（手段）
程序（方法）
ISO9001標準要求
w質量體係應形成文件
w受控文件：
w 受控文件是指文件的編製、審核 、批準、發行、回收 、
廢止等流程必須經具有相應權限的部門和人員審批，並
蓋有相應的文件受控印章。受控文件在本公司質量活動
中具有合法性和權威性，不得隨意違背其規定或要求。
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