質量管理培訓(ppt 52頁)
- 所屬分類：
- 品質培訓
- 文件大小：
- 19924 KB
- 下載地址：
- 相關資料：
- 質量管理培訓
質量管理培訓(ppt 52頁)內容簡介
主要內容
醫療器械管理的基本要求
醫療器械的經營與使用管理
不良事件的處理與醫療器械的召回
（一）定義：是指直接或間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。
（二）目的：1）疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;
2)損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；
3）生理結構或者生理過程的檢驗、代替、調解或者支持；
4）生命的支持或者維持；
5）妊娠控製；
6）通過對來自人體的樣本進行檢查、為醫療或者診斷目的提供信息。
..............................
