ISO9001過程審核要求條例（PPT 109頁)

A產品誕生過程
1、產品開發（設計）
2、過程開發
B批量生產
1、分供方/原材料
2、製造（每道工序）
3、服務/顧客滿意度
過程審核要求條例
1產品開發
1.1.1是否已具備顧客對產品的要求？
1.1.2是否具有產品開發計劃，並堅持目標值？
1.1.3是否規劃了用於落實產品開發的開發能力規模？
1.1.4是否了解/考慮到了對產品的要求？
1.1.5是否調查了以現有要求為依據的開發可行性？
1.1.6是否已計劃/已具備用於項目完成所需的人員與技術的必要條件？
1.2落實
1.2.1是否已進行了設計D-FMEA，並確定了改進措施？
1.2.2設計FMEA是否在項目過程中補充更新，符合現狀？並且，已確定的措施是否已落實？
1.2.3是否製訂了質量計劃？
1.2.4是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明？
1.2.5是否已具備所要求的產品開發落實能力規模？
過程開發2.1策劃
2.1.1是否已具有對產品的要求？
2.1.2是否已具有過程開發計劃，並堅持了目標值？
2.1.3是否已策劃了落實批量生產的能力規模？
2.1.4是否了解了，並考慮了生產過程的要求？
2.1.5是否已計劃/已具備用於項目完成所需的人員與技術的必要條件？
2.1.6是否已做了過程P-FMEA，並確定了改進措施？
2.2落實
2.2.1過程P-FMEA是否在項目過程中補充更新，符合現狀？並且，已確定的措施是否已落實？
2.2.2是否製訂了質量計劃？
2.2.3是否已具有各階段所要求的認可/合格證明？
2.2.4是否為了進行批量生產認可而進行在批量生產條件下的試生產？
2.2.5生產文件、檢驗文件是否具備，是否齊全？
2.2.6是否已具備所要求的批量生產能力規模？
1分供方/原材料
1.1是否僅允許已認可的且有質量能力的分供方供貨？
1.2是否確保二次配套件的質量達到供貨協議要求？
1.3是否評價供貨實物質量，在出現與要求有偏差時是否采取措施？
1.4是否與分供方就產品與過程的持續改進商定質量目標，並付之落實？
1.5對已批量供貨的產品是否具有所要求的批產認可，並落實了所要求的改進措施？
1.6是否就由顧客提供的產品執行了與顧客商定的方法？
1.7原材料庫存（量）狀況是否適合於生產要求？
1.8原材料/內部剩餘料是否有合適的進料和貯存方法？
1.9員工是否具有相應的崗位培訓？
2生產（每一加工道序）
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