廠房與設施的GMP要求(ppt 63頁)

廠房與設施的GMP要求(ppt 63頁)內容簡介

一、製造環境
二、水係統
三、蒸汽係統
四、工業氣體

一.製造環境
1.1 廠房
1.1.1 藥品生產企業必須有整潔的生產環境；廠區的地麵、路麵及運輸等不能對藥品生產造成汙染；生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理，不得互相妨礙
1.1.2 廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔淨等級進行合理布局.同一廠房間內及相鄰之間的操作不得相互妨礙.
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