關於人體試食試驗的要求和審評(ppt 179頁)

一、人體試食試驗的項目
二、人體試食試驗的規程
三、試驗項目、試驗主要事項及結果判定的審評

一、人體試食試驗的項目
現在，應用於保健食品審評的保健食品功能學共有27個項目。
其中需要做人體試食試驗的項目有20個；
有7個項目不需做人體試食試驗；
有15個項目既要做動物實驗，又要做人體試食試驗；
有5個項目隻需做人體試食試驗，而不需做動物實驗（詳見表一）。
二、人體試食試驗的規程
（一）對保健食品的要求
1.受試樣品必須符合本程序對受試樣品的要求，並就其來源、組成、加工工藝和衛生條件等提供詳細說明。
2.提供與試食試驗同批次受試樣品的衛生學檢測報告，其檢測結果應符合有關衛生標準的要求。
3. 經過動物實驗證實，確定其具有需驗證的某種特定的保健功能。對照物品可以用安慰劑，也可以用具有驗證保健功能作用的陽性物。
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