品質管理相關文件的製定與管理(ppt 31頁)

品質管理相關文件的製定與管理目錄:
一、文件、記錄的理解
二、文件管理體係
三、標準文件的製定與管理
四、記錄的管理

品質管理相關文件的製定與管理內容提要:
文件：作為業務執行中必須遵守的事項，根據需要及適當的程序其內容可以修改。
(例：標準、圖紙、業務計劃、組織圖、合同書、國/內外規格及法規、方針等)
(1) 質量文件：為了執行有關質量的業務所規定的程序及基準文件。
(2) 環境文件：為了執行有關環境的業務所規定的程序及基準文件。
(3) 一般文件：是與質量及環境係統的運營無關的文件，它是為了運營公司內部管理體係
而產生的。
記錄：作為依據文件實施業務的結果，以客觀性的證據活用，其內容禁止更改。
(例：報告書、各種業務協助申請書、通訊文、稟議、通知書、會議錄、已失效文件等）
(1) 質量記錄：是執行質量相關業務時所發生的記錄，它可作為實行活動或達成的結果的一
種客觀性的證據。
(2) 環境記錄：在執行環境有關業務時所發生的記錄，它可作為實行活動或達成的結果的一
種客觀性的證據。
(3) 一般記錄：與質量及環境係統運營無關，而是公司內部管理體係的運行所產生的記錄。

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