全新解讀ISO9000:2000質量體係標準(doc 69頁)

全新解讀ISO9000:2000質量體係標準目錄：
一、文件要求
二、管理職責
三、資源管理
四、產品實現

全新解讀ISO9000:2000質量體係標準內容摘要：
1.3 質量方針和質量目標
質量方針是指導由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和質量方向。
（GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000 3.2.4）
質量目標是指在質量方麵所追求的目的（GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000，3.2.5）。
質量方針和質量目標作為體係文件的最高一層文件，因為其是組織所追求的方向和目的，其它文件是為了實現方針和目標而展開製訂的。
1.4 質量手冊見4.2.2
質量手冊作為文件的第二層對質量體係範圍、程序、過程進行描述。
1.5 程序
程序指為進行某項活動或過程所規定的途徑。
本標準所要求形成文件的程序包括6個方麵：
1）文件控製（標準4.2.3）
2）質量記錄的控製（標準4.2.4）
3）內部審核
4）不合格品控製（標準8.3）
5）糾正措施（標準8.5.2）
6）預防措施（標準8.5.3）
這些程序是標準明確的必須要形成的文件，但並不代表任何組織隻需要5個程序文件。
1.6所需的其它文件
為保證過程的有效策劃、運作和控製，往往上述的5個程序是不足夠的，因此，應根據下述情況來決定文件的多少及詳略程度。
1）組織的規模和活動的類型
2）過程及其相互作用的複雜程度
3）人員的能力
組織規模越大、活動越多及過程越複雜，往往需要有越多且越詳細的文件來規定並指導運作，而人員的能力越強，所需的文件越少，人員的能力可能從教育、培訓、技能及經曆來判斷。

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