國家注冊質量管理體係審核員培訓教材(ppt 155頁)

國家注冊質量管理體係審核員培訓教材目錄：
1、審核概論
2、現場審核前的策劃和準備
3、實施審核
4、糾正措施的驗證和證後監督

國家注冊質量管理體係審核員培訓教材內容摘要：
三個相關術語的理解
糾正——是對不合格的一種處置；
糾正措施——為消除已出現的不合格再次發生的原因所采 取的措施；
預防措施——為消除潛在不合格、缺陷或其他不希望的情 況發生，消除其原因所采取的措施。
三個術語的定義見ISO 9000標準術語部分（3.6.6），（3.6.5）和（3.6.4）。
糾正措施的驗證原則和采取的方式
審核中所開不合格項都應采取糾正措施，原則上都要驗證。
跟蹤驗證可以采取不同的方式：
現場驗證；
依據客觀證據（文字、錄相、照片）進行驗證；
在監督審核時進一步進行驗證。
糾正措施的跟蹤步驟：
發現不合格
審核人員確認不合格項
審核組向受審核方提交不合格報告
受審核方確認不合格事實並在不合格報告上簽字
審核組提出糾正措施要求
受審核方認可糾正措施計劃
受審核方實施並驗證糾正措施有效性
審核人員驗證糾正措施的實施及其有效性
提交糾正措施驗證報告

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