潛在失效模式及後果分析參考手冊(doc 52頁)

潛在失效模式及後果分析參考手冊目錄：
一、概要
二、設計FMEA
三、過程FMEA
四、附錄

潛在失效模式及後果分析參考手冊內容摘要：
什麼是FMEA：
FMEA可以描述為一組係統化的活動，其目的是：（a）認可並評價產品/過程中的潛在失效以及該失效的後果；（b）確定能夠消除或減少潛在失效發生機會的措施；（c）將全部過程形成文件。FMEA是對確定設計或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補充。
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所有的FMEA都關注設計，無論是產品設計或者是過程設計。
手冊格式：
本參考文件介紹了兩種類型的FMEA：設計FMEA和過程FMEA。
采用QS-9000或其等效文件的公司的供方應使用本手冊。
FMEA小組可以使用手冊中給出的指南，但要以對於給定情況最有效的方式使用。
FMEA的實施：
由於一般的工業傾向是要盡可能持續地改進產品和過程的質量，所以將FMEA作為專門的技術應用以識別並幫助最大程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的。對車輛召回的研究結果表明，FMEA項目的全麵實施可能會防止很多召回事件的發生。
成功實施FMEA項目的最重要因素之一是時間性。其含義是指“事件發生前”的措施，而不是“事實出現後”的演練。為實現最大價值，FMEA必須在產品或過程失效模式被納入到產品或過程之前進行。事先花時間很好地完成FMEA分析，能夠最容易、低成本地對產品或過程進行更改，從而最大程度地降低後期更改的危機。FMEA能夠減少或消除實施可能會帶來更大隱患的預防/糾正性更改的機會。應在所有FMEA小組間提倡交流和協作。

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