孫昭元-質量管理審核員講座(ppt 62頁)

孫昭元-質量管理審核員講座目錄:
一、審核的定義及理解
二、質量管理體係審核的一般步驟
三、內部審核的基本要求和特點
四、編製檢查表
五、內部審核實施

孫昭元-質量管理審核員講座內容摘要:
　　審核-為獲得審核證據並對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的係統的、獨立的並形成文件的過程。
審核的理解-
　　審核是對活動和過程進行檢查的有效管理工具，審核的結果為管理者采取措施提供了信息
　　審核的主要目的是確定滿足審核準則的程度。
　如：確定受審核方的管理體係對規定要求的符合性
評價對法律法規要求的符合性
確認所實施的管理體係滿足規定目標的有效性
　　審核準則—用作依據的一組方針、程序或要求
　　審核證據—與審核準則有關的並且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息
　　注：審核證據可以是定性的或定量的
　　審核發現—將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果
　　注：審核發現能表明是否符合審核準則，也能指出改進的機會
　　審核結論—審核組考慮了審核目標和所有審核發現後得出的最終審核結果
審核準則通常可以是：
　　ISO9001：2000質量管理體係要求
　　質量手冊、形成文件的程序和其他相關質量管理體係文件
　　適用於組織的法律、法規和其他要求
為確保審核的有效性和效率，應堅持審核的客觀性、獨立性和係統方法三個核心原則
審核的客觀性：
　　所獲得的審核證據必須是“與審核準則有關的並且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息”
　　審核應對收集到的證據根據審核準則進行客觀評價，以形成審核發現。審核發現包括三要素： 審核證據、審核準則、比較評價。
　　審核是一個形成文件的過程，包括審核計劃、檢查表、現場審核記錄、不符合項報告、審核報告、首末次會議記錄等。通過文件形式以確保審核的客觀性。

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