GSP藥品經營質量管理規範實施細則(doc 12頁)

GSP藥品經營質量管理規範實施細則目錄：
第一章、總則
第二章、藥品批發和零售連鎖的質量管理
第三章、藥品零售的質量管理
第四章、附則

GSP藥品經營質量管理規範實施細則內容摘要：
第一章、總則
　　第一條、為貫徹實施《藥品經營質量管理規範》(以下簡稱《規範》)，根據《規範》的有關規定，製定本細則。
　　第二條、本細則適用範圍與《規範》相同。
　　第三條、本細則是對《規範》部分條款的具體說明。《規範》中已有明確規定的，本細則不再說明。
第二章、藥品批發和零售連鎖的質量管理
第一節、管理職責
　　第四條、藥品批發和零售連鎖企業應按照依法批準的經營方式和經營範圍，從事藥品經營活動。
　　第五條、藥品批發和零售連鎖企業應建立以主要負責人為首，包括進貨、銷售、儲運等業務部門負責人和企業質量管理機構負責人在內的質量領導組織。其具體職能是：
　　(一)組織並監督企業實施《中華人民共和國藥品管理法》等藥品管理的法律、法規和行政規章；
　　(二)組織並監督實施企業質量方針；
　　(三)負責企業質量管理部門的設置，確定各部門質量管理職能；
　　(四)審定企業質量管理製度；
　　(五)研究和確定企業質量管理工作的重大問題；
　　(六)確定企業質量獎懲措施。
　　第六條、藥品批發和零售連鎖企業應設置質量管理機構，機構下設質量管理組、質量驗收組。批發企業和直接從工廠進貨的零售連鎖企業還應設置藥品檢驗室。
　　批發和零售連鎖企業應按經營規模設立養護組織。大中型企業應設立藥品養護組，小型企業設立藥品養護組或藥品養護員。養護組或養護員在業務上接受質量管理機構的監督指導。

..............................