疫苗儲存和運輸中的質量管理(ppt 54頁)

疫苗儲存和運輸中的質量管理目錄:
第一部分 疫苗儲存和運輸管理規範
第二部分 疫苗管理製度和管理軟件

疫苗儲存和運輸中的質量管理內容摘要:
目標
通過學習，我們將了解以下內容：
疫苗儲存、運輸規範的製定目的、適用範圍
疫苗儲存運輸的硬件要求
疫苗儲存、運輸的設施設備
疫苗儲存、運輸的溫度監測
疫苗儲存運輸的軟件要求人員製度
第一章：總則
製定目的
為加強疫苗儲存、運輸管理，保證疫苗質量，保障預防接種的安全性和有效性
製定依據
《疫苗流通和預防接種管理條例》
適用範圍
本規範適用於條例中規定的疫苗儲存、運輸過程中的管理
人員要求
應具有從事疫苗管理的專業技術人員，接種單位應有專（兼）職人員負責疫苗管理
第一章：總則
設施設備要求
應配備保證疫苗質量的儲存、運輸設施設備
製度要求
建立疫苗儲存、運輸管理製度，做好疫苗的儲存、運輸工作
監督管理
各級衛生行政部門和食品藥品監督管理部門負責本規範實施的監督管理工作
第二章：疫苗儲存、運輸中的管理
第五條　疫苗生產企業、疫苗批發企業在銷售疫苗時，除提供按照條例第十七條規定的文件外，同時應提供疫苗運輸的設備、時間、溫度記錄等資料。疾病預防控製機構在供應或分發疫苗時，應提供疫苗運輸的設備、時間、溫度記錄等資料。

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