過程審核管理程序(doc 9頁)

過程審核管理程序內容摘要：
1. 目的
　　確保過程具有能力並受控，以及驗證產品生產的過程活動和有關結果是否符合公司的產品生產的過程策劃以及公司產品生產的過程是否被正確有效實施，並適時發掘產品在生產過程中的質量問題，同時采取有效的糾正和預防措施，使公司產品在各種環境和因素的影響下仍能穩定地生產和運行。
2. 範圍
　　本程序適用於有限公司內部與質量管理體係一切有關的新產品和已批量生產的常規產品（亦稱為老產品）的生產製造過程。
3. 引用文件
　　Q/6DG13.803-2003 《體係審核管理程序》
　　ISO/TS 16949 《質量管理體係要求》（最新版本）
　　VDA6.3 《過程審核》（最新版本）
4 術語和定義
　　過程審核：用於檢查生產製造過程是否符合產品質量要求，生產製造過程是否受控和其是否有能力的活動。
　　計劃內過程審核：公司質量體係運行過程中針對體係和項目進行的審核。依據年度內部審核計劃，由內部審核小組對與質量管理體係有關的生產管理活動、質量手冊、程序文件、作業指導書、檢驗標準、操作說明書、表單、質量記錄、外部文件/資料和實施部門的工作環境及生產現場的所有工作班次進行計劃內審核。
　　計劃外過程審核：公司質量體係運行過程中針對事件/問題進行的審核。當出現下列情形時，由管理者代表指派/任命的內部審核小組或/特定人員進行的計劃外審核。
　　a. 質量管理體係發生重大變化時。即：生產流程更改；
　　b.產品質量或可靠度有重大異常發生時。即：過程不穩定；
　　c. 必須對受審核部門采取糾正與預防措施和查證時。即：強製降低成本；
　　e.當發生內部和/或外部較嚴重不合格或顧客抱怨時。即：顧客抱怨/退貨和索賠。
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