ISO各類檢查機構運作的基本準則(doc 11)

本準則所依據的國際標準ISO/IEC 17020：1998是由歐洲標準化委員會（CEN）和歐洲電工標準化委員會(CENELEC)起草的EN45004標準，通過ISO合格評定委員會（ISO/CASCO）的一個特殊的“快速通道程序”被采納，並獲得ISO成員機構和IEC各國家委員會批準。為滿足市場對檢查機構國際協調一致的規範性文件的需要，ISO合格評定委員會（ISO/CASCO）經授權製定國際標準，選擇EN45004標準取代ISO/IEC指南39：1988《檢查機構認可的通用要求》和ISO/IEC指南57：1991《檢查結果表述的指南》。

EN45004標準是在總結歐洲檢查機構依據歐洲和國際有關文件，例如ISO 9000（EN/ISO 9000）標準係列和ISO/IEC指南39的要求和建議，實施檢查活動的經驗基礎上製定的，旨在促進檢查機構的信任度。

檢查機構代表私人客戶、其母體組織和（或）官方機構實施評審，並向這些機構提供對法規、標準或規範符合性的信息。檢查參數可包括數量、質量、安全性、適用性和運行中的工廠或體係的持續安全要求。為了使他們的服務被客戶、監督機構所接受，有必要將這些檢查機構應遵守的要求統一成一個通用準則。

本準則包括機構職能，機構職能含檢查材料、產品、安裝、工廠、過程、工作程序或服務，並確定其對於有關要求的符合性，以及隨後向客戶報告這些活動的結果；需要時，向監督機構報告。產品、安裝或工廠的檢查會涉及檢查項目周期中的所有階段，包括設計階段。在提供檢查服務，尤其是進行合格評定時，通常要求提供服務的人員具有專業判斷經驗。

本準則與歐盟理事會關於實施技術協調指令決議中所規定的合格評定程序相一致。

適用於檢查機構質量體係的EN/ISO 9000係列標準的相關要求，已納入本準則。

對檢查機構獨立性的要求，依法規和市場需要的不同而有所變化。因此，本準則在附錄A、附錄B、附錄C中包括了獨立性準則。

附錄A至附錄C是本準則的一個組成部分。附錄D是提示性的附件。

本準則自發布之日起實施。

..............................