ISO9001-2000標準培訓教材(DOC 69頁)

總則

1. WHAT？

1.11.1本節明確了質量管理體係文件的類型，即包括五類：

a）質量方針和質量目標（見標準5.3和5.4.1）

b）質量手冊

c）程序（本標準要求）

d）所需的其它文件（為確保過程有效策劃、運作和控製）

e）質量記錄（本標準要求見4.2.4）

1.1通常用下列金字塔圖形來表述文件的層次及類型

表2中將作業指導書從程序中獨立出來作為一類文件，作業指導書本身也屬程序的範疇。

當組織的程序較多時，往往將采用表2的分層方法將具體作業操作文件及表格從程序中分離出來。

1.3質量方針和質量目標

質量方針是指導由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和質量方向。

（GB/T19000-2000 idt ISO9000：20003.2.4）

質量目標是指在質量方麵所追求的目的（GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000，3.2.5）。

質量方針和質量目標作為體係文件的最高一層文件，因為其是組織所追求的方向和目的，其它文件是為了實現方針和目標而展開製訂的。

1.4質量手冊見4.2.2

質量手冊作為文件的第二層對質量體係範圍、程序、過程進行描述。

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