質量管理體係培訓講義(PPT 141頁)

一般行業
—— GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000
《質量管理體係 要求》
? 醫療器械行業
—— YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003
《醫療器械 質量管理體係 用於法規的要求》
—— GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000
《質量管理體係 要求》

[注1]：YY/T 0287-2003可以單獨使用，也可以與GB/T 19001-2000一起使用
[注2]：YY/T 0287也可使用YY/T 0287-1996，但應與ISO 9001一起使用，使用期限至2006.7

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