ISO/TS16949：2002過程審核(ppt 230頁)

ISO/TS16949：2002過程審核目錄:
1.體係審核、過程審核和產品審核的關係
2.過程審核的規定
3.審核流程
4.審核準備
5.實施審核
6.評分與定級
7.末次會議
8.糾正措施及其有效性驗證
9.審核報告及存檔
10.過程審核提問表

ISO/TS16949：2002過程審核內容提要：
2.1任務
過程審核用於對質量能力進行評定,使過程能達到受控和有能力,能在各種幹擾因素的影響下仍然穩定受控。
通過以下各點來達到上述目的:
2.1.1預防
預防包括識別和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出現。
2.1.2糾正
糾正是指對已知的缺陷進行分析,采取措施消除並避免缺陷的再次出現。
2.1.3持續改進過程（KVP）
持續改進的意義在於用許多細小的改進來優化整個體係.過程審核的措施以後可以進行過程,使過程更有能力、更穩定可靠。
2.1.4質量管理評審
過程審核幫助企業最高管理者得出質量管理體係的各部分是否有效的結論。
2.2原因
過程審核可以分為計劃內（針對體係和項目）和計劃外（針對事件）審核。
2.2.1計劃內的過程審核
針對體係的審核
過程審核作為企業質量管理體係組成部份,必須按審核計劃進行。
對於批量供貨和潛在的供方,若其質量管理體係已經得到了認證,則根據需要對其進行審核,即隻對與供貨範圍直接有關的過程（減少費用）或計劃用於供貨範圍的過程進行審核。
針對項目的審核
在項目開發和策劃過程中及早地在確定的項目分界點（裏程碑）進行過程審核，以發現缺陷並采取適當的措施。
2.2.2計劃外的過程審核
針對事件/問題的審核
對於有問題的過程，在項目的每個階段，為了消除出現的缺陷或為了審查是否對關鍵的過程特性進行了足夠的考慮，需要進行過程審核。
這有助於限製缺陷起因並采取糾正措施。
計劃外過程審核的起因可能是，例如：
—產品質量下降
—顧客索賠及抱怨
—過程不穩定
—強製降低成本
—內部部門的願望。

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