新醫療設備公司質量手冊規範(doc 37頁)

新醫療設備公司質量手冊規範目錄:
1:前言
2:企業概況
3:批準書
4:任命書
5:質量手冊目錄
6:範圍
7:引用文件及術語和定義
8:質量管理體係
9:管理職責
10:資源管理
11:產品實現
12:測量分析和改進

新醫療設備公司質量手冊規範內容簡介:
本質量手冊適用於產品實現全過程的控製與管理，又適用於本公司內部管理及外部(包括認證機構)，評價本公司滿足顧客及一次性使用無菌醫療器械生產要求的能力。通過質量管理體係的有效運行的持續改進，以及保證顧客要求與適用法律法規要求，增加顧客的滿意。
質量手冊由質量檢驗部負責編寫，管理者代表審核，總經理批準，發放範圍由質量檢驗部提出，管理者代表批準，文件領用人在“文件領用登記表”上簽名後領取封麵加蓋“受控文件”印章、發放日期，並有發放編號的有效文件。文件更改由質量檢驗部實施，並按程序重新進行審核、批準，更改時注明標記和實施日期。按《文件和資料控製程序》執行。

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