質量體係審核的定義和實施管理(doc 38頁)

質量體係審核的定義和實施管理目錄：
第一章、質量體係審核的定義…....P1—P2
第二章、內部質量體係審核概論…P2—P4
第三章、內部質量體係審核的策劃.P4—P5
第四章、內部質量體係審核的準備……....…..…...P5—P14
第五章、內部質量體係審核的實施…….... P14—P23
第六章、糾正措施….P23—P25
第七章、對整個質量體係的總體分析和年度審核報告....P25—P26
第八章、內部質量體係稽核與外部質量體係稽核的比較……... P26—P27
第九章、管理評審….…….. P27—P28
第十章、內部審核員的作用…….P29
第十一章、審核員應具備的素質…...…..……P30—P34
第十二章 、審核員的正確工作方法....P34—P36

質量體係審核的定義和實施管理內容提要：
為了進行內部審核 , 就應先了解什麼是內部審核 , 在ISO9000—2000 《質量管理係統──術語》中隻有“審核”的定義 , 該定義如下 :“為獲得審核證據並對其進行客觀的評價,以確定滿足經協商的準則的程度所進行的係統的獨立的並形成文件的過程。 從上麵的定義可知 , 審核是一個較大的概念 , 它包括質量體係審核、產品質量審核等內容。質量體係審核既然是審核的一部分 , 當然也應符合審核的定義 , 隻是某些內容更為具體。我們可以根據“審核”的定義來對“質量體係審核”的含義作如下的闡述:確定質量體係及其各要素的活動和其有關結果是否符合有關標準或文件 , 質量體係文件中的各規定是否得到有效的貫徹並適合於達到質量目標的係統的、獨立的審查。這裏有關幾個關鍵詞值得注意 , 如“符合”、“有效”、“適合”、“係統”和“獨立”。它們決定了質量體係審核的某些特點。質量體係審核的特點 , 就其審核的內容來說是其“符合性”、“有效性”和“適合性”; 就審核的方式來說是其“係統性”和“獨立性”。質量體係的審核大致可分為文件審核和現場審核兩個階段 , 在文件審核階段 , 主要要對質量體係文件──如質量手冊及各種體係程序文件是否符約定標準或合同的要求進行審核 , 這種審核有時也稱符合審核 , 這就是“符合性”的含意。在現場審核階段要對實際的質量體係活動是否與質量保證標準、質量手冊或程序文件的規定相一致進行審核 , 亦即看其是否得到有效的實施進行審核。這就是“有效性”的含意。對現場審核結果的分析中應對質量體係活動是否適合於達到即定的質量目標進行評價,如果體係實施的結果不能達到質量目標,就要研究其原因。如果質量目標是現實的,是可以達到的,則應研究實施時是否不夠有效,或是程序文件還製訂得不夠完善等等。這些就是“適合性”的含意。總起來說 , 質量體係審核主要是對被審核的體係文件是否規定得合乎質量標準或約定文件 (如合同)、實施是否符合規定、實施結果是否能達到質量目標作一番檢查 , 因此首先要求被審的體係是一個正規、文件化的體係 ; 其次要求這些文件真正得到實施 , 而且收到實效 , 這就要求大部分質量活動均應有記錄可供證實和追溯。從審核的方式來說 , 首先要求有計劃、有步驟、正規地進行審核工作 , 也就是說審核工作本身也要求正規化、有程序可以遵循。這就是“係統性”的含意。因為質量體係是一個大係統 , 要在較短的時間內完成審核工作 , 隻能采取抽樣檢查的辦法 , 為了求得審核的客觀性和公正性 , 對樣本的選定、客觀證據的收集、審核結論的得出等都要有一套行之有效的程序和辦法 , 如編製審核計劃和檢查表、召開首次和末次會議、開列不合格報告、編寫審核報告、跟蹤糾正措施等等。現在質量體係審核已成為一套正規的國際通行做法 , “係統性”的含意日益得到體現。進行質量體係審核的審核員應獨立於被審核的部門或組織之外 , 亦即審核應由與被審核對象無直接責任關係的人員進行 , 這就是“獨立性”的含意。

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