ISO9001標準和應用(ppt 167頁)

ISO9001標準和應用內容提要：
規定了標準的應用是組織自己的行為。
通過對該標準的應用，可達到兩個目的：
（1）能夠證實本組織有能力穩定地提供滿足顧客要求和適用的法規要求的產品；
（2）通過使質量體係的有效應用，包括持續改進和預防不合格的過程，使顧客滿意。
不斷增強顧客滿意是標準應用的主要目的。
應用：
本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用於各種類型、不同規模和提供不同產品的組織。
由於組織及其產品的性質導致本標準的任何要求不適用時，可以考慮對其進行刪減。
如果進行刪減，應僅限於本標準第7章的要求，並且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品的能力或責任, 否則不能聲稱符合本標準。
質量手冊不僅應明確刪減的細節，同時還應對其合理性，從與法規的符合性、對持續滿足顧客要求能力的影響程度、所承擔的責任等方麵進行詳細的說明。外包的過程不能成為刪減的理由！
對於刪減合理性應充分，確保其合理性。
組織應按本標準的要求建立質量管理體係，將其形成文件，加以實施和保持，並持續改進其有效性。
組織應：
a) 確定質量管理體係所需的過程及其在整個組織中的應用（見1.2）；
b) 確定這些過程的順序和相互作用；
c) 確定所需的準則和方法，以確保這些過程的運行和控製有效；
d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監視；
e) 監視、測量（適用時）和分析這些過程；
f) 實施必要的措施，以實現所策劃的結果和對這些過程的持續改進。
組織應按本標準的要求管理這些過程。
組織如果選擇將影響產品符合要求的任何過程外包，應確保對這些過程的控製。對此類外包過程控製的類型和程度應在質量管理體係中加以規定。

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