TS16949標準講義（doc34）

ISO9001:2000，質量管理體係—要求
引言
0.1總則
采用質量管理體係應當是組織的一項戰略性決策。一個組織質量管理體係的設計和實施受各種需求、具體目標、所提供的產品、所采用的過程以及該組織的規模和結構的影響，統一質量管理體係的結構或文件不是本標準的目的。
本標準所規定的質量管理體係要求是對產品要求的補充。“注”是理解和說明有關要求的指南。
本標準能用於內部和外部（包括認證機構）評定組織滿足顧客、法律法規和組織自身要求的能力。
本標準的製定已經考慮了ISO9001和ISO9004中所闡明的質量管理原則。
ISO9001:2000，質量管理體係—要求
0.2過程方法
本標準鼓勵在建立、實施質量管理體係以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。
為使組織有效動作，必須識別和管理眾多相互關聯的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的活動可視為過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。
組織內諸過程係統的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。
過程方法的優點是對諸過程的係統中單個過程之間的聯係以及過程的組合和相互作用進行連續的控製。
過程方法在質量管理體係中應用時，強調以下方麵的重要性：
a）理解並滿足要求；
b）需要從增值的角度考慮過程；
c）獲得過程業績和有效性的結果；
d）基於客觀的測量，持續改進過程。
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