ISO9000質量管理體係標準的理解(ppt 86頁)

ISO9000質量管理體係標準的理解內容簡介：
組織的質量管理體係是多種多樣的，采用什麼樣的質量管理體係，則受到多種因素的影響，如組織的各種需求（組織的追求是什麼？）、具體的目標（組織的目標特別是質量目標是什麼樣的？）、所提供的產品（是四大類產品中的哪一類？）、所采用的過程（組織的關鍵過程是什麼？過程之間的相互作用的複雜程度如何？）、組織的規模和結構（組織的人員、場地和產量等規模大小和組織結構的複雜程度）。由於不同組織的質量管理體係要求與產品要求是有區別的，產品要求是針對具體產品在性能、安全性、可靠性和環境適應性等方麵的要求，它來源於顧客、法規等方麵的要求，質量管理體係要求是針對組織在質量方麵的管理體係要求。一個運作良好的質量管理體係能夠確保組織持續地生產出符合產品要求的合格產品，質量管理體係要求是對產品要求的補充。
所謂的協調一致，是指兩項標準都采用以過程為導向的過程模式，具有相似的結構，運用相同的術語，遵循相同的質量管理八項原則，在相互關聯的內容上保持一致。兩項標準相互補充，但是可以單獨使用。GB/T19001規定的質量管理體係要求是一個組織為了增強顧客滿意所需滿足的最基本的要求，實施GB/T19001能夠提高組織質量管理體係的適宜性、充分性和有效性。GB/T19004通過在正文中引用GB/T19001的質量管理體係要求而包含了GB/T19001的要求，同時在財務、相關方滿意的測量和監視、自我評價等方麵給出了指南，實施GB/T19004不僅可以提高組織質量管理體係的適宜性、充分性和有效性，而且可以改進組織的總體業績和效率。
組織可以使用本標準規定的質量管理體係要求，目的是為了：證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品（這裏的關鍵是證實滿足顧客和適用的法律法規要求）；通過體係的有效應用，包括體係持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求，旨在增進顧客滿意（這裏的關鍵是證實組織通過運用體係而增進顧客滿意）。
策劃包括對質量管理體係以及產品實現等質量管理體係所需過程的策劃。質量管理體係策劃對一個組織來講是一項戰略性決策，組織應根據“通過滿足顧客要求，增強顧客滿意”的宗旨所設定的全部質量目標，以及為實現這一宗旨所識別出的全部“所需過程”的過程目標進行質量管理體係的策劃，以實現這些質量目標和這些過程期望達到的結果。組織最高管理者應考慮如何在質量方麵指揮和控製組織與實現方針、目標有關的係統，即如何建立質量管理體係。一個組織的質量管理體係也會由於各種原因（如顧客和市場）而導致變更，對這種變更應進行策劃，策劃所設定的目標是保持質量管理體係的完整性。為了實現這個目標，組織就應規定與變更有關的運行過程和相關資源，以確保組織在實施這種對質量管理體係的變更時，不會出現質量管理體係的不完整的情況。如有的組織因重組或改製，某些部門已合並，人員也做了調整，結果造成原來的體係文件在某些部門或區域不能適用等，這就屬於典型的未對體係的變更進行策劃，而導致質量管理體係的不完整。為此，組織應策劃在體製改革期間，為適應機構變化和職能調整應采取的措施，以確保質量管理體係的完整性。

..............................