質量內審人員管理培訓教程(doc 52頁)

質量內審人員管理培訓教程目錄：
1、ISO 9001:2001:條款簡介
2、稽核﹕基本原則簡介
3、稽核活動
4、ISO 9001:2000稽核
5、現場的稽核活動
6、稽核審查
7、稽核報告及跟催

質量內審人員管理培訓教程內容提要：
a)鑒別出流程﹕
b)決定這些流程的順序及相互關係;
c)決定所需的標準及方法﹐以確保這些流程作業及管製是有效的﹔
d)確保所需資源與信息的流程﹔
e)監控﹑量測及分析這些流程﹔
執行所需措施以達成計幕後成果及這些流程持續改善。
組織應依本國際標準要求管理這些流程。
最高管理階層應確保包括所需符合之產品需求的各項質量目標於組織內相關職能與階層被建立，各項質量目標應可被量測且符合質量政策。
1.決定執行影響產品質量活動人員所需的勝任能力﹔
2.提供訓訓練或采取其它措施以滿足這些需求﹔
3.評估采取措施的有效性﹔
4.確保員工認知他們的活動及如何貢獻以達成質量目標的關連性與重要性﹔
1.客戶指定的需求﹔
2.非客戶所陳述的﹐但對特定用途或預期的用途卻是必須的需求。
3.產品相關的法令及規章的要求﹔
4.任何相織所決定的額外需求。
7.2.2產品相關需求的審查
在組織承諾提供產品給客戶之前﹐組織應審查產品相關的要求。其目的是為確保﹕
1.產品的需求被界定﹔
2.與先前內容不同的合約或訂單需求皆被解決﹔
3.組織具體能力達成所界定的需求。
審查結果與審查後產生措施的記錄被維持。
當產品要求被變更時﹐組織應確保相關文件已被修正且相關人員了解變更的需求。
7.3.4設計與開發審查
審查在適當的階段執行以﹕
1.評估設與開發結果達到需求的能力
2.鑒別問題及提議所需的措施。
設計與開發驗證確保設計與發輸出滿足輸入，設計與開發確認設計與開發確確認應確認保產品能符合使用的需求當可行時，應於產品交貨或完成以前完成確認， 設計與開發變更的管製設計與開發變更多應被適當鑒別﹑審查﹑驗證及確認，變更影響的評估包括了組成的零件也已售的產品。
采購流程組織應確保其采購的產品符合特定的采購需求。對供貨商與所采購產品的管製類型與程度應依采購產品對與續產品實現基最終產品的影而定。組織應根據供貨商提供符合組織需求之產品的能力來評估及選擇供貨商。選擇﹑評估及再評估的標準應被建立。

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