質量管理體係審核報告編製指南(pdf 18頁)

質量管理體係審核報告編製指南目錄：
一、認證機構自身的需要
二、受審核組織的要求
三、其他利益相關方的需求
四、規範性引用文件
五、術語和解釋
六、審核報告的內容要求
七、....................

 

質量管理體係審核報告編製指南內容提要：
    對被審核的活動和過程負有職責的組織單元及其所在的地理位置決定了現場審核活動的區域範圍和地點。審核報告可直接列明實際被審核到的組織單元/場所的名稱及其所在的地理位置，也可引用審核計劃中的適用內容，並對審核中所涉及的範圍與計劃安排的差異做出說明。實際操作中應注意以下幾點：
（1） 對於初次認證審核，需清楚地描述申請認證的管理體係所覆蓋的全部組織單元/場所的名稱及其所在的地理位置，特別是承擔與產品實現過程職責相關的組織單元及其所在的地理位置。這意味著認證機構所證明的管理體係符合要求的擔保,僅限於審核報告中所述的限定地域內的場所所發生的活動，以及基於合理抽樣可以外延到的場所/區域內發生的活動；
（2） 此處所說的地理位置/地址,指過程和活動發生場所所在的地理位置，而不是通訊或工商注冊地址，特別當二者不同時；
（3） 對於多場所認證，指的是審核到的那部分場所；
（4） 臨時和流動場所，場所具有不確定性。通常情況下，這部分場所的過程和活動，大多是影響產品質量的關鍵過程和活動。為降低認證風險，審核報告中宜提供更為詳細的信息，以便在需要時，可以追溯。
    被審核的活動和過程發生的時間範圍。在確定此項內容時，宜以所評審的樣本能否充分地證實組織是否具備連續和穩定地提供合格產品的能力為基本的判定準則。審核報告中應說明實際審核所覆蓋的時期。當針對不同類別的產品及相關的過程，其審核所覆蓋的時期不同時，宜分別表述。

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