某貿易公司質量管理手冊(doc 41頁)

某貿易公司質量管理手冊目錄：
第0章、概述
目錄
質量手冊說明
質量手冊修改內容
公司簡介
第1章、公司組織結構圖
第2章、質量管理體係過程職責分配表
第3章、質量方針、質量目標和對顧客的承諾
第4章、質量管理體係
文件控製
質量記錄控製
第5章、質量管理職責
管理職責
職責和權限
管理評審
第6章、資源管理
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工作環境基礎設施
第7章、產品實現
產品實現的策劃
顧客有關過程
設計和開發
采購
第8章、測量、分析與改進
顧客反饋
內審
過程和產品的測量和監控
不合格品控製
數據分析
改進

某貿易公司質量管理手冊內容提要：
本手冊依據GB/T19001《質量管理體係—要求》，idt ISO9001:2000和YY/T0287：2003《醫療器械——質量管理體係用於法規的要求》idt ISO13485:2003標準的要求和本公司實際編製而成，包括：
一. 手冊的內容
a) 公司質量管理體係的範圍：本手冊所描述的質量管理體係覆蓋了××××三種產品的生產、服務過程以及從事與質量有關的管理、執行、驗證人員的所有質量活動。根據本公司產品形成的過程，該質量管理體係包括了標準中除7.3、7.5.1.2.2以外的所有要求。（不適用的理由見相應條款的描述）；
b) 質量管理體係標準和公司質量管理體係要求的所有程序文件的引用；
c) 對質量管理體係所包括的過程順序和相互作用的描述；
二. 術語和主語
本手冊采用ISO9000：2000《質量管理體係—基本原理和術語》以及ISO13485：2003中有關醫療器械的常用術語。
三. 本手冊為受控文件，由總經理批準發布執行，手冊管理的所有相關事項均由辦公室統一負責，未經管理者代表批準，任何人不得將本手冊提供給公司以外人員。

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