企業質量管理手冊(pdf 47頁)

企業質量管理手冊目錄：
0.1 總經理聲明 6
0.2 質量方針 7
0.3 管理者代表任命 8
0.4 顧客代表任命 9
0.5 企業概況 10
1. 管理原則 11
2. 範圍與應用 12
3. 引用標準、術語和定義 13
4. 質量管理體係 16
4.1 總要求 16
4.2 文件要求 19
4.2.1 總則 19
4.2.2 質量手冊 19
4.2.3 文件控製 S1 文件與記錄管理 20
4.2.4 記錄控製 S1 文件與記錄管理 20
5.0 管理職責 21
5.1 管理承諾 S2顧客特殊要求識別管理 21;23
5.2 以顧客為關注焦點 S2顧客特殊要求識別管理 21;23
5.3 質量方針 M1方針目標製定與監控 22
5.4 策劃
5.4.1 質量目標 M1方針目標製定與監控 22
5.4.2 質量管理體係策劃 22
5.5 職責、權限和溝通 23
5.5.1 職責和權限 M2公司組織機構和職責 23
5.5.2 管理者代表 M2公司組織機構和職責 23
5.5.3 內部溝通 S3溝通管理 24
5.6 管理評審 M3 管理評審 24
6.0 資源管理 25
6.1 資源提供 25
6.2 18新利真人网 25
6.2.1 總則 S418新利真人网 管理 25
6.2.2 能力、意識和培訓 S5培訓管理 25
6.3 基礎設施 S6基礎設施管理 26
6.4 工作環境 S6基礎設施管理 26
7.0 產品實現 27
7.1 實現過程的策劃 C3過程設計開發 28
7.1.1 實現過程的策劃—補充 C3過程設計開發 28
7.1.2 接收準則 27
7.1.3 保密 27
7.1.4 更改控製 27
7.2 與顧客有關的過程 C1新利体育取现 27
C2報價/投標 34
7.2.1 與顧客有關要求的確定 C4定單管理 29
28
7.2.1.1 顧客指定的特殊特性 C3過程設計開發
C4定單管理 29
7.2.2 與顧客有關要求的評審 C4定單管理 29
7.2.2.1 與顧客有關要求的評審—補充 C4定單管理 29
7.2.2.2 組織製造的可行性 C4定單管理 29
7.2.3 顧客溝通 24
7.2.3.1 顧客溝通—補充
S3溝通管理
C9顧客反饋處理 34
7.3 設計和開發
7.3.1 設計和開發策劃
7.3.1.1 多方論證
C3過程設計開發
XXX有限公司 文件頁碼：3 of 3
Quality Manual 文件編號：XXX-A/Q
7.3.2 設計和開發輸入
7.3.2.1 產品設計輸入（無）
7.3.2.2 製造過程設計輸入
7.3.2.3 特殊特性
7.3.3 設計和開發輸出
7.3.3.1 產品設計輸出—補充（無）
7.3.3.2 製造過程設計輸出
7.3.4 設計和開發評審
7.3.4.1 監控
7.3.5 設計和開發驗證
7.3.6 設計和開發確認
7.3.6.1 設計和開發確認—補充
7.3.6.2 樣件計劃
7.3.6.3 產品批準過程
7.3.7 設計和開發更改的控製
28
7.4 采購
7.4.1 采購控製
7.4.1.1 法規符合性
7.4.1.2 供方質量管理體係的開發
7.4.1.3 顧客批準的供貨來源
7.4.2 采購信息
7.4.3 采購產品的驗證
7.4.3.1 進貨產品的質量
7.4.3.2 對供方的監視
S8采購控製
30
7.5 生產和服務提供
7.5.1 生產和服務提供的控製 C5產品製造；C7付款 31;34
7.5.1.1 控製計劃 C5產品製造 31
7.5.1.2 作業指導書 C5產品製造 31
7.5.1.3 作業準備的驗證 C5產品製造 31
7.5.1.4 預防性和預見性維護 C5產品製造；
S10生產設備管理 31;32
7.5.1.5 生產工裝的管理 C5產品製造；
S11工裝管理
31;32
7.5.1.6 生產計劃 C5產品製造；
S7生產計劃 31;30
7.5.1.7 服務信息反饋 34
7.5.1.8 與顧客的服務協議
C8服務
C9 顧客反饋處理 34
7.5.2 生產和服務提供過程的確認 31
7.5.2.1 生產和服務提供過程的確認—補充
C5產品製造
C8服務 34
7.5.3 標識和可追溯性 C5產品製造 31
7.5.3.1 標識和可追溯性—補充 C5產品製造 31
7.5.4 顧客財產 S9顧客財產管理 31
7.5.4.1 顧客所有的生產工裝 S9顧客財產管理 31
7.5.5 產品防護 33
7.5.5.1 貯存和庫存
S12物流管理
C6產品交付 33
7.6 監視和測量裝置的控製 S13監視和測量裝置管理 35
7.6.1 測量係統分析
7.6.2 校準/驗證記錄
7.6.3 實驗室要求 35
7.6.3.1 內部實驗室
S13 監視和測量裝置管理
XXX 有限公司 文件頁碼：4 of 4
文件版本：02
修訂次數：0
Quality Manual 文件編號：XXX-A/Q
7.6.3.2 外部實驗室
8.0 測量、分析和改進 36
8.1 總則 36
8.1.1 統計工具的確定 36
8.1.2 基礎統計概念知識 36
8.2 監視和測量
8.2.1 顧客滿意
8.2.1.1 顧客滿意—補充
S14顧客滿意度測量
36
8.2.2 內部審核 36
8.2.2.1 質量管理體係審核 36
8.2.2.2 製造過程審核 36
8.2.2.3 產品審核 36
8.2.2.4 內部審核計劃 36
8.2.2.5 內審員資格
M4內部審核
36
8.2.3 過程的監視和測量 37
8.2.3.1 製造過程的監視和測量 37
8.2.4 產品的監視和測量
8.2.4.1 全尺寸檢驗和功能試驗
8.2.4.2 外觀項目
S15產品監視和測量
37
38
8.3 不合格品控製
8.3.1 不合格品控製—補充
8.3.2 返工產品的控製
8.3.3 顧客通知
8.3.4 顧客特許
S16不合格、糾正和預防 38
8.4 數據分析
8.4.1 數據的分析和應用
M5數據的分析和使用 39
8.5 改進 39
8.5.1 持續改進 M6 持續改進 39
8.5.1.1 組織的持續改進 M6 持續改進 39
8.5.1.2 製造過程改進 M6持續改進 39
8.5.2 糾正措施
8.5.2.1 解決問題
8.5.2.2 防錯
8.5.2.3 糾正措施影響
8.5.2.4 拒收產品的試驗/分析
8.5.3 預防措施
S16不合格、糾正和預防 38
9.0 附件 40
9.1 職能分配表 40
9.2 文件清單 43
9.3 質量目標 44
9.4 組織結構圖 47
9.5 手冊修訂狀態一覽表
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