GSP評定標準及結果(ppt 52頁)

GSP評定標準及結果目錄：
一、質量管理
二、驗收
三、養護
四、GSP檢查項目中的養護

GSP評定標準及結果內容提要：
企業必須高度重視質量管理製度建立工作，按照規定要求建立企業必要的質量管理製度。質量管理製度是質量管理體係的重要組成要素，是對各個崗位的管理職責和各項工作的管理程序的具體規定。質量管理製度明確各項管理工作的內容、標準、方法、程序以及如何進行控製和記錄，規範管理者的管理行為和廣大員工的工作行為，實現企業的質量方針和質量管理目標。
各項質量管理製度執行之前應組織企業有關人員進行學習培訓，使之熟練掌握，以利於在工作中嚴格執行。 （獎懲明確）
為規範各項質量管理製度檢查和考核工作，企業應製定質量管理製度檢查和考核工作程序，明確檢查和考核的部門或人員、標準、方法、問題發現後的改進措施和檢查記錄的管理等。
企業從事質量管理工作的人員，應具有藥師（含藥師、中藥師）以上技術職稱，或者具有中專（含）以上藥學或相關專業（指醫學、生物、化學等專業）的學曆；
企業從事藥品驗收工作的人員以及營業員，應具有高中（含）以上文化程度。如是初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經營工作的經曆。
企業從事質量管理和驗收工作的人員以及營業員應經專業或崗位培訓，並經地市級（含）以上藥品監督管理部門考試合格，發給崗位合格證書後方可上崗。
企業從事質量管理的人員，每年應接受省級藥監部門組織的繼續教育。
企業從事驗收養護計量等工作的人員，應定期接受企業組織的繼續教育。

..............................