QMS文件編寫教材專業培訓(ppt 53頁)

QMS文件編寫教材專業培訓目錄：
一、文件定義
二、文件價值
三、文件類型
四、QMS文件策劃
五、文件格式（頁眉、章節安排、編號、頁尾）
六、文件編寫注意事項
七、文件控製要求
八、程序文件編寫大綱

QMS文件編寫教材專業培訓內容提要：
文件具有如下價值（記錄是一種特殊類型的文件）：
1.滿足顧客要求和質量持續改進
2.提供適宜的培訓—可以作為培訓教材
3.具有重複性和可追溯性
4.提供客觀證據
5.評價質量管理體係有效性和持續適宜性
6.在同一時間內向大眾傳播一致的信息
7.節省時間，不需要對方法和過程每次都進行說明
8.可以作為記錄和備忘錄
9.有助於輸出的一致性
10.提供溝通的渠道和實施的方法
……

ISO9001：2000標準4.2.1規定：
1.形成文件的質量方針和質量目標
2.質量手冊—向組織內部和外部提供關於質量管理體係一致信息
的文件
3.本標準所要求的形成文件的程序—程序文件
4.組織為確保過程有效策劃、運行和控製所需的文件—工作性文
件如管理製度、作業指導書、企業標準等；外來文件如行業標
準、規範及相關的法律法規等
5.本標準所要求的記錄—為組織提供的產品的符合性和質量管理
體係有效運行提供證據的文件
……

文件策劃
對於一個組織來說，要編寫多少文件，編寫到何種程度，方可滿足組織質量管理
體係有效運行的需要，ISO9001：2000在4.2.1條款備注2作了說明：
不同組織的質量管理體係文件的多少與詳略程度取決於：
a.組織的規模和活動的類型或環境因素或危險源
b.過程及其相互作用的複雜程度或環境影響或風險控製策劃的難易
c.人員的能力
這充分表明完全由組織自己把握，同時向組織暗示組織必須對自己的經營運作流程進行深入分析，尋找需要監控的地方，尋找需要用文件來規範運作之處，即所謂的組織為確保過程策劃、有效運行和控製所需的文件。
那麼，對於組織來說，如何尋找呢？
ISO9001：200041總要求已明確說明：
a.識別質量管理體係所需的過程及其在組織中的應用
b.確定這些過程的順序和相互作用
c.確定為確保這些過程有效運行和控製所需的準則和方法
d.監視、測量和分析這些過程。

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