美國現行藥品生產質量管理製度(doc 18頁)

美國現行藥品生產質量管理製度目錄：
A、總則………………………………………………………………3
B、組織與人員………………………………………………………3
C、廠房與設施………………………………………………………4
D、設備………………………………………………………………7
E、成份、藥品容器和密封件的控製………………………………8
F、生產和加工控製…………………………………………………11
G、包裝和標簽控製…………………………………………………13
H、貯存和銷售………………………………………………………16
I、實驗室控製………………………………………………………17
J、記錄和報告………………………………………………………20
K、退回的藥品和回收處理……………………………………………25

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