藥品不良反應報表填寫質量要求及存在問題(ppt 93頁)

《藥品不良反應/事件報告表》
《藥品群體不良反應/事件報告表》
《藥品不良反應/事件定期彙總表》
藥品不良反應報表填寫質量要求及存在問題
藥品不良反應報表的種類
具體標準：
報表填寫內容
報表內容及填寫要求
不良反應/事件相關情況
不良反應過程描述及處理情況
懷疑藥品情況
並用藥品
不良反應結果
不良反應/事件分析及關聯性評價
新的、嚴重的藥品不良反應/事件
報告質量存在的問題
原患疾病或不良反應名稱填寫不妥或不正確舉列
ADR名稱或藥源性疾病填寫不準確的原因
3.不良反應表現記錄內容要求
3.不良反應表現記錄不完整
ADR過程記錄不合格典型病例
ADR過程描述 不合格典型舉例
ADR過程描述 不合格典型舉例
3.不良反應表現填寫的合格標準
4.懷疑藥品信息核查情況
注 意！
後遺症的醫學概念
後遺症判斷不正確原因分析
後遺症判斷不正確原因分析
6.關聯度評價意見核查結果
6.關聯度評價意見核查結果.
7.報表總體情況存在的問題
一般編輯性錯誤舉例
一般編輯性錯誤
報表嚴重程度分類不準確
報表嚴重程度分類不準確舉例
無效報表原因統計分析
目前報告體係存在的問題
ADR/ADE個例報表關聯度分析評價程序
ADR報告評價的目的
ADR報告評價的目的
總 體 原 則
ADR因果關係分析原則
報表評價內容
評價內容
思維路徑與綜合分析
依據評價結果對報表進行分類管理
ADR報表因果關係評價小結
報表評價存在的問題
謝謝！

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