TheRoleofFMEAinAQualitySystem(ppt 25頁)

失效模式分析(Failure Mode and Effects Analysis, 簡稱 FMEA)是一有係統的跨功能小組進行的事先預防活動，其目的為：
(1) 認識及評估一產品及製程的潛在失效模式及其影響。
(2) 確認可以消除或減少潛在失效發生的改善措施。
(3) 將此過程文件化
FMEA是在1960年代航天工業首先發展應用的管理技術，現今流行於工業界的設計及製造過程的事先預防活動。
成功導入FMEA的要點為『事前』改善措施而不是『事後』矯正行動，在產品設計及製程規劃時成功地應用FMEA可以減少工程變更或容易執行變更，更可將潛在的問題事先預防
FMEA一種簡易工程技術，它利用一個簡單的窗體，將問題區分為嚴重度、發生度、檢出度獲得一個數值RPN；並依據RPN大小進行對策的優先級，結合PSP進行可能異常問題的解決。
Procedure
生產部門以此FMEA分析的結果，檢核各有關部門及人員是否確實以改善後的措施執行。參考下麵流程圖。
1.首先列出分析機種在各製程有關的質量特性或潛在的缺點項目可能失效的模式
2.再評估其造成的影響及影響的嚴重程度。
3.分析該缺點發生的原因及發生的可能性，
4.查核目前管製的方式及被檢查出來機會。
5.以整體的嚴重度為優先次序責成負責單位及人員提出改善措施。
6.經執行後，再評估其嚴重度是否降低，以持續進行對策直到客戶滿意的水平。

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