GMP認證驗收及複審補充要求解析(ppt 63頁)

一 總則部分
（一）新規定與申報GMP認證程序的關係細節變化
1、常規情況下的GMP認證申報：
注意事項*：
常規申報的條件
2、非常規情況下的GMP申報
不改變原驗收範圍為原則條件，以下情況均屬於驗收範圍改變：
（二）關於GMP認證申請的特別提示
二、關於中獸藥的補充規定（此項了解）
（一）廠房和設施
1、中藥提取車間的設計
（二）設備
1、提取設備配置的依據
2、中藥提取主要設備
3、GMP驗收時與提取有關的注意事項
4、中藥材前處理的設置
5、其他
中獸藥提取工藝主要方法
三、化學藥品
（一）廠房設施、設備
（二）質量管理
四、生物製品

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