中國藥品檢驗標準操作規程(ppt 39頁)

1、對儀器的一般要求
1.1 色譜柱
1.2 檢測器
1.3 流動相
2、係統適用性試驗
2.1 色譜柱的理論板數(n)。
2.2 分離度（R）
2.3 重複性
2.4 拖尾因子（T）
3、測定法
3.2 外標法
3.3 加校正因子的主成分自身對照法
3.4 不加校正因子的主成分自身對照法
3.5 麵積歸一法
4、注意事項
4.2 溶劑的配製與保存
4.3 色譜柱的使用與保存
4.4 流動相的調整
4.4.1 二元流動相係統
4.4.2 三元流動相係統
4.5 雜質檢查時色譜參數的設置
4.6 梯度洗脫

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