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SFDAGMP自檢實施活動及後續活動(ppt 125頁)

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質量審查
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446 KB
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相關資料:
fda, gmp自檢, 實施活動, 後續活動
SFDAGMP自檢實施活動及後續活動(ppt 125頁)內容簡介

一、 自檢的啟動:
二、 自檢的準備:
三、 自檢的實施階段:
四、 自檢報告階段:
五、 自檢後續活動階段:


自檢/審計怎樣做
成功的審計是怎樣的?
不成功的審計是怎樣的?
一個成功的審計員應是怎樣的?
一個不成功的審計員是怎樣的?
怎樣計劃一次審計?
怎樣準備檢查清單/檢查表?
怎樣實施自檢?
怎樣陳述審計發現的問題?
怎樣跟蹤並確保整改行動的成功?
成功的審計是怎樣的?
事先做好計劃表
應計劃足夠的時間以保證審計效果
應是客觀的
依據相關法律法規進行
事先做好準備
明確範圍和目的
做好檢查清單或檢查表
提供易於理解和可計量的結果給管理層
描述出公司當前符合性的整體情況
保證管理局知曉自檢進展
認可對不符合項的整改
對所涉及一切保持積極態度


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