醫療器械質量管理體係培訓課件(PPT 75頁)

主要內容
質量管理體係
幾個比較重要的術語/概念
1 範圍
2 引用標準
3 術語及定義
4 質量管理體係（總要求、質量手冊、文件控製、記錄控製）
5 管理職責（管理承諾、以顧客為關注焦點、質量方針和目標、職責權限和溝通等）
6 資源管理（18新利真人网 、基礎設施、工作環境等）
7 產品實現（識別顧客需求、設計開發、采購、生產過程、標識、產品防護、監測設備控製等）
8 測量、分析和改進（顧客滿意、內部審核、產品監視和測量、不合格品控製、糾正和預防等）

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