血站實驗室質量管理與控製方法(PPT 83頁)

目 錄
前言3
1 範圍4
2 規範性引用文件4
3 術語和定義4
4 管理要求6
4.1 組織和管理6
4.2 質量管理體係7
4.3 文件控製9
4.4 合同的評審9
4.5 委托實驗室的檢驗10
4.6 外部服務和供應11
4.7 谘詢服務11
4.8 投訴的處理11
4.9 不符合的識別和控製11
4.10 糾正措施 12
4.11 預防措施 12
4.12 持續改進 13
4.13 質量和技術記錄 13
4.14 內部審核 14
4.15 管理評審 14
5 技術要求 14
5.1 人員 14
5.2 設施和環境條件 17
5.3 實驗室的設備 18
5.4 檢驗前程序 20
5.5 檢驗程序 22
5.6 檢驗程序的質量保證 24
5.7 檢驗後程序 25
5.8 結果報告 25
附錄A 與ISO 9001：2000 和ISO/IEC 17025：2005 的對照 29
附件B 實驗室信息係統（LIS）保護的建議 32
附件C 實驗室醫學倫理學 35

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