藥品質量管理與質量控製(PPT 60頁)
藥品質量管理與質量控製(PPT 60頁)內容簡介
主要內容
藥品生產質量管理工程
藥品的特殊性
藥品質量管理體係
質量管理概述
質量的定義與概念
影響質量的四個方麵
質量管理的發展曆程
全麵質量管理(TQM)的特點
質量控製與質量保證
質量管理方法
影響質量的因素 ？？？
質量管理體係(QMS)的持續改進
ＴＱＭ工作開展
GMP與ISO9000的比較
GMP與TQM
ＱＡ與ＱＣ
藥品質量控製
驗證
自檢
產品質量穩定性考察
產品質量檔案
生產過程監控
偏差處理
物料監控
供應商質量審計
處理投訴與不良反應報告
Discuss:做一名合格的QA
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