醫療器械質量體係考核檢查指南(PPT 50頁)

主要內容
省醫療器械質量體係考核檢查指南
醫療器械生產質量體係考核簡介
質量體係考核與《醫療器械產品注冊證》
一、企業基本情況
二、按照YY/T 0287-2003（ISO13485-2003）標準建立健全企業質量體係 計劃
四、企業質量管理職責
五、設計控製
六、采購控製
七、過程控製
八、產品檢驗和試驗
九、其它方麵
正確態度
審核員調查方法
審核員提問方式
審核前的安排
被審核過程的一些技巧
審核時的禮貌
審核時經常出錯的地方
謝謝參加！

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