質量管理規定及工作(DOC 39頁)

目錄
1.質量管理機構（質量管理人員）職責　　　 LSIIE-MS-001
2.質量管理規定 　　 LSIIE-MS-002
3.采購、收貨、驗收管理製度　　　　　　　　　　　LSIIE-MS-003
4.首營企業和首營品種質量審核製度 LSIIE-MS-004
5.倉庫貯存、養護、出入庫管理製度 LSIIE-MS-005
6.銷售和售後服務管理製度 LSIIE-MS-006
7.不合格醫療器械管理製度 LSIIE-MS-007
8.醫療器械退、換貨管理製度 LSIIE-MS-008
9.醫療器械不良事件監測和報告管理製度 LSIIE-MS-009
10.醫療器械召回管理製度 LSIIE-MS-010
11.設施設備維護及驗證和校準管理製度 LSIIE-MS-011
12.衛生和人員健康狀況管理製度 LSIIE-MS-012
13.質量管理培訓及考核管理製度 LSIIE-MS-013
14.醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告管理製度 LSIIE-MS-014
15.購貨者資格審查管理製度 LSIIE-MS-015
16.醫療器械追蹤溯管理製度 LSIIE-MS-016
17.質量管理製度執行情況考核管理製度 LSIIE-MS-017
18.質量管理自查製度 LSIIE-MS-018
19.醫療器械進貨查驗記錄製度 LSIIE-MS-019
20.醫療器械銷售記錄製度 LSIIE-MS-020

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