ISO9001標準要點理解(DOC 75頁)

4.2文件要求
內容摘要
4.2.1總則
1.理解要點
1.1本節明確了質量管理體係文件的類型，即包括五類：
a）質量方針和質量目標（見標準5.3和5.4.1）
b）質量手冊
c）程序（本標準要求）
d）所需的其它文件（為確保過程有效策劃、運作和控製）
e）質量記錄（本標準要求見4.2.4）
1.1通常用下列金字塔圖形來表述文件的層次及類型
質量方針
質量目標
質量手冊
程序文件
作業指導書
表格、記錄
1.3質量方針和質量目標
質量方針是指導由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和質量方向。
（GB/T19000-2000idtISO9000：20003.2.4）
質量目標是指在質量方麵所追求的目的（GB/T19000-2000idtISO9000：2000，3.2.5）。
質量方針和質量目標作為體係文件的最高一層文件，因為其是組織所追求的方向和目的，
其它文件是為了實現方針和目標而展開製訂的。
1.4質量手冊見4.2.2
質量手冊作為文件的第二層對質量體係範圍、程序、過程進行描述。
1.5程序
程序指為進行某項活動或過程所規定的途徑。
本標準所要求形成文件的程序包括6個方麵：
1）文件控製（標準4.2.3）
2）質量記錄的控製（標準4.2.4）
3）內部審核（標準8.2.2）
4）不合格品控製（標準8.3）
5）糾正措施（標準8.5.2）
6）預防措施（標準8.5.3）
這些程序是標準明確的必須要形成的文件，但並不代表任何組織隻需要6個程序文件。

..............................