質量管理部管理製度和工作流程(DOC 84頁)

第一條 目的
第一條 質量成本計劃編製依據
第一章 總則
第一類 第二類 第三類
第一節 職責
第一節 藥品不良反應報告和監測管理製度
第一節 不合格品管理工作程序
第一節 成品檢驗管理工作程序
第一節 糾正與預防措施的管理規程
第一節 職責
第一節 質量體係GMP文件管理程序
第一節 質量管理部主要職能描述
第一節實驗室管理規程
第七條 質量體係相關部門都要按計劃接受質量體係的內審和相關人員的監督檢查。
第七章 生產過程監控的管理
第七節實驗室試劑管理規程
第三條 職責劃分
第三條 質量成本預測
第三章 公司質量方針與質量目標管理
第三節 流程圖
第三節 質量體係運行審評管理工作程序
第三節 流程圖
第三節 藥品召回管理程序
第三節 取樣管理工作程序
第三節 流程圖
第三節 質量管理部各崗位工作職責
第三節成品貯存發放管理工作程序
第九條 內部審核工作嚴格按照企業《質量體係內部審核製度》執行。
第九章 上市產品的售後管理
第九節滴定液、對照品、培養基、試劑與試液管理規程
第二條 質量成本計劃編製要求
第二條 適用範圍
第二章 質量管理部職能和組織管理
第二節 產品退貨管理程序
第二節 供應商審計管理程序
第二節 包裝材料、標簽、說明書設計、審核、印刷程序
第二節 質量管理部組織結構圖
第二節 變更控製程序
第二節 生產過程監控的管理
第二節 質量事故報告製度
第二節 質量體係GMP自檢管理工作程序
第二節 質量成本管理工作程序
第二節實驗室安全管理規程
第二節成品審核放行工作程序
第二節進廠物料的管理流程
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