質量管理體係文件(DOC 87頁)

質量管理體係文件管理規定
質量管理機構（質量管理人員）職責
質量管理規定
首營企業和首營品種質量審核製度
采購、收貨、驗收管理製度
倉庫貯存、養護、出入庫管理製度
醫療器械盤點管理製度
醫療器械配送管理製度
醫療器械運輸管理製度
醫療器械退、換貨管理製度
銷售和售後服務管理製度
醫療器械有效期管理製度
醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告管理製度
不合格醫療器械管理製度
醫療器械召回管理製度
醫療器械不良事件監測和報告管理製度
質量管理培訓及考核管理製度
衛生和人員健康狀況管理製度
設施設備保管及維護管理製度
設施設備驗證和校準管理製度
購貨者資格審查管理製度
醫療器械追蹤溯源管理製度
質量管理製度執行情況考核管理製度
質量管理自查製度
醫療器械進貨查驗記錄製度
醫療器械銷售記錄製度
計算機基礎數據錄入及更新管理製度
計算機基礎數據備份及儲存管理製度
連鎖門店的管理製度
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